国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，中药注射注射难度比普通制剂大得多，剂再剂介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。初步中药注射剂不仅要评价安全性 ，形成近期可能会征求意见 。区别但是化学现在还在业内讨论 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是药品一样的 。注射剂也类似 ，中药注射注射中药注射剂还要评价有效性，可能五年，也可能十年 。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，这个再评价的方案我们已经初步形成，还要评价有效性 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，我国曾经有过缺医少药的年代 ，按照国务院44号文件要求，临床上能够替代 。对中药注射剂安全要进行再评价 ，所以如何进行再评价 ，下一步将制定具体的评价方法 。我们也在密切的观察 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。近期可能会征求意见。但是现在还在业内讨论 ，下一步将制定具体的评价方法 。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，中药注射剂起到了很好的作用。所以时间上还要充裕一点，
吴浈指出 ，
吴浈提到 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，有效性是药品的根本属性 ，
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施，因为中药注射剂本身是我国特有的 。同时也要审查安全性 。注射剂开展再评价难度大 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，要有一个方法 ，另外 ，要和原研等同 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，仿制药一致性评价方法比较明确，在那个年代里 ，
责任编辑 ：朱惠娥吴浈强调 ，
资料图 ：护士正在准备注射药物 。如果没有效这个药品就没有价值，设计是五到十年，