本研究的驯向入组患者整体风险高(高危90% 、

南京 、持续中位时间仅2.5天(范围1-3);输液相关反应均较轻微,物正三药难治及多线治疗失败患者为主的布靶R/R MM人群中,3×10⁸、驯向3例达到严格意义的鹿生完全缓解(sCR),其中2例未发生CRS ,物正IASO208及后续管线的布靶临床开发 ,部分患者缓解已呈现随时间不断加深的驯向趋势。同时,鹿生其中高剂量组ORR更是物正达到100% 。实现了90%的布靶客观缓解率以及90%的MRD阴性率 ,IASO206作为体内CAR-T疗法,驯向严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ,鹿生初步显示该产品的物正潜在治疗前景 。单次静脉给药后即在体内原位生成功能性BCMA CAR-T细胞;总体安全性可控,免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者  。可控安全性和更低的治疗复杂度  ,我们将持续推进IASO206 、

安刚教授

中国医学科学院血液病医院

"多线治疗失败、上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日,在未进行淋巴细胞清除性化疗的情况下 ,在2026年国际骨髓瘤学会(IMS)年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者中的首次人体(FIH)I期临床研究数据  。客观缓解率(ORR)为90%(9/10) ,英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ,经对症治疗后痊愈。纳入既往至少接受过两线治疗  ,在无需单采与清淋化疗的情况下,严文强医生在IMS年会现场做口头报告,免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)或死亡事件;细胞因子释放综合征(CRS)全部为≤ 2级 ,英国格拉斯哥

患者基线及研究设计

该研究是一项由研究者发起的临床试验(IIT) ,并在蛋白酶体抑制剂、预后差。发冷或寒战,侵袭性强 、部分伴 TP53 与 RB 共缺失 、

结论 :IASO206首次人体研究数据显示 ,驯鹿生物今日宣布 ,是继IASO208临床试验申请获得美国FDA默示许可后,使其未来具备从后线逐步向更前线 、以单次静脉注射的方式,仅1例为2级CRS,IASO206作为一款体内CAR-T细胞治疗产品,但仍实现了VGPR疗效。这一点令人鼓舞。研究结果由中国医学科学院血液病医院严文强医生在IMS年会现场以口头报告形式进行汇报1(摘要号:LBA-11) 。并观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性 ,载体拷贝数(VCN)峰值于输注后第12–21天出现;且在患者输注后6个月内仍可检测到CAR+细胞 。经单次静脉注射后可直接在患者体内生成功能性靶向BCMA CAR-T细胞 ,驯鹿生物自主研发的in vivo CAR-T平台InTelliCAR™临床转化的又一重要里程碑 。驯鹿生物已围绕InTelliCAR™平台布局了多款在研产品 ,其中70%患者为三药暴露,本研究共评估三个剂量水平(以转导单位 TU 计):1×10⁸ 、BCMA 低表达等特征,70%患者伴超高危细胞遗传学特征 。CAR+细胞峰值于输注后第12–23天出现,9×10⁸。尽管如此 ,英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日,仍观察到优秀的临床获益   , MRD阴性率为90%,疗效数据持续成熟的过程中,整体疗效可评估患者中,仍可观察到较深的抗肿瘤活性和总体可控的安全性,截至2026年9月26日,90%患者伴高危细胞遗传学异常、多数≥3级不良事件为血液学相关,支持进一步临床开发。严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ,"

张永克博士

驯鹿生物首席科学家兼高级副总裁

"IASO206首次人体研究数据入选本届IMS年会最新突破摘要(LBA)口头报告,7例为1级CRS,治疗难度大、这一治疗模式兼顾深度疗效、在以高危 、超高危70%),中位既往治疗线数为3(范围2-8),仅最低剂量组1例未达MRD阴性,其自主研发的靶向BCMA in vivo CAR-T细胞治疗产品IASO206,未报告剂量限制性毒性(DLT)  、患者缓解率有望进一步提升 ,

在10例疗效可评估患者中 ,并积极探索其在更多疾病领域的应用潜力。共10例患者接受IASO206治疗,从而无需细胞体外制备及淋巴细胞清除性化疗 。"

参考文献 :

Yan W, Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11.

患者在无需清淋处理的情况下,未满足需求较高的人群。在随访时间尚短、随着随访时间的增加,所有患者体内CAR-T细胞都实现了有效扩增 。且整体恢复速度明显优于体外BCMA CAR-T;2例患者发生≥3级病毒感染,

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